山东奥苏本医疗设备有限公司
许经理
15753152698
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所在地区：山东/济南
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：山东奥苏本
型号规格：LWA LBA
批准文号： 鲁械注准20252040076
产品标签：UBE手术/椎间孔镜手术/开放手术/大通道手术专用一次性无菌动力磨头
产品卖点：有挂网 非集采 在医保可报销 价格低 资质全
销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性无菌磨头产品说明书
[产品名称]一次性无菌磨头
[型号、规格]
LBA、LBB、LBC、LBD、LWA、LWB、LHB、LHC、LHD、TBA、TBB、TBC、TBD、TWA、TWB、TWD、THA、THB、THC、THD。
[主要性能]
1.外观
1.1产品表面(用于切除组织的部位除外)不应有锋棱、毛刺
1.2刀部切削刃刃口应刃形清晰，无烧蚀、卷边、崩刃、缺口、麻点、裂纹等缺陷
1.3刃部磨料颗粒镀层外观:
1.3.1镀层磨料颗粒应分布均匀，磨料颗粒之间的间隙小于五颗同粒度磨粒应占的位置即认为分布均匀;
1.3.2镀层上不应有高于磨料颗粒的疖瘤;
1.3.3镀层厚度不应高于磨料颗粒:
1.3.4镀层不应剥落或起层。
2.表面粗糙度:刃部切削刃口表面粗糙度Ra≤1.6um
[结构组成]
产品由刃部、杆部、接口、机械防护部分组成。
[适用范围]
与电动骨组织手术设备配合使用，在内窥镜手氽、显微镜手术或开放手术中对人体骨组织进行打磨、切削处理。
【禁忌症]
无法有效隔离重要组织与骨组织时，禁止使用本产品，以免带来重要组织毁损。
【注意事项及警示内容]
产品须与指定的电动骨组织手术设备的通用磨钻手柄配合使用，切削刃口(型号规格中用“Q”表示)的一次性无菌磨头与主机连接时，主机运行转速设置不得高于60000r/min。磨料颗粒镀层(型号规格中用“J”表示)的一次性无菌磨头与主机连接时，主机运行转
速设置为不得高于50000r/min。产品与手机具有严格的配套使用关系，螺旋接口(型号规格中用“L”表示)的一次性无菌磨头须与螺旋接口的电动骨组织设备的手机配套使用。推拉接口(型号规格中用“T”表示)的一次性无菌磨头须与推拉接口的电动骨组织设备的手机配套使用。使用前请确保刀具已正确安装且牢固。
[使用方法]
螺旋接口的一次性无菌磨头安装时，将磨头接口插入手柄接口，然后左旋拧紧即可;然后在内窥镜手术、显微镜手术或开放手术中对人体骨组织打磨、切削处理。拆卸时，向右旋转，拧开刀具即可。
推拉接口的一次性无菌磨头安装时，现将磨拉，然后将磨头插入手柄接口，插到底后松开锁套然后向外想
如果无法拔出则磨头安装正确。拆卸时，向后拉锁参，
然后拔出磨头即可。
【适配性]
推拉接口的一次性无菌磨头适配本公司生产的电动骨组织手术设备使用，型号为SP-IT-1、SP-PT-2、SP-ST-1、SP-ST-2、SP-ST-3、SP-ST-4。
螺旋接口的一次性无菌磨头可适配本公司生产的电动骨组织手术设备，型号为SP-PT-1、SP-PT-2、SP-ST-1、SP-ST-2、SP-ST-3、SP-ST-4。也可配合已上市的具有螺纹接口的电动骨组织手术设备使用，如贵州梓锐科技有限公司的电动骨组织手术设备。
[灭菌]产品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用。
[注意事项]
1.包装破损请勿使用。
2. 产品需配合电动骨组织手术设备及手柄使用，使用方法参考电动骨组织手术设备说明书。
3.产品严禁重复使用。
4.生产日期和失效日期见产品标签,请在有效期内使用，禁止使用超出有效期的产品。
5.产品使用后应该按照当地针对医疗垃圾的法律和法规进行处理。
6.使用前必须检查包装是否完好，灭菌标识是否存在，拆开后检查刀具是否损坏、弯曲、锈蚀、裂纹、抖动等止使用。
无菌包装打开后应及时使用，以免污染。被污染产品禁止使用。
8.力真的刃口很锋利，可能划破手套，拆装时不能直接握持刃口部分。
9.妥善保存，尤其注意不要跌落碰撞。
10.与软组织保持安全的措施:
1)使用时应保证刀具旋转工作部分与软组织保持足够的安全距离，或采用其它辅助器械进行有效隔离。
2) 使用过程中，如有产品过热情况，请暂停使用，间歇性工作。
11.产品由符合资质的外科医生使用。
[贮存运输]
本产品的贮存环境应在干燥、通风，并无腐蚀性气体的室内，应使用有遮蓬的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免日晒雨淋。
