山东众远医疗器械有限公司
许经理
15753152698
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所在地区：山东/济南
主营行业：医疗设备、其他
品牌名称：归创通桥
型号规格：SK48095A
批准文号：浙械注准20162041082
产品标签：纤维环缝合器厂家 纤维环缝合器品牌 非带量产品
产品卖点：生产厂家 资质全 材质有保障
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用缝合材料及粘合剂 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性纤维环缝合器 背景技术：
目前，医生在手术中进行创口缝合时，均采用持针器夹持缝合针的方式对切口进行缝合，但这种方式在深部切口或者微创手术切口中很难操作。比如，在用椎间盘镜技术治疗椎间盘突出的手术当中，由于手术通道为一个狭长通道(通道常用规格为直径1.8cm、长12cm)，根本无法操作，显然，医生根本无法利用普通器械在如此狭小的套管内持针对纤维环加以缝合，由于无法对切口的纤维环进行缝合，即使医生尽量将髓核摘除干净，但仍然会导致部分患者手术后的复发问题。
一次性纤维环缝合器的介绍：
一次性纤维环缝合器，以在一个狭小的通道内完成对深部组织或切口的自动缝合，以大限度地避免人为因素导致的手术后的复发问题。
一次性使用纤维环缝合器，是对手术器械的改进，其特征在于包括：缝合器壳体，缝合组件，和传动组件；所述传动组件位于缝合器壳体内部，所述传动组件连接所述缝合组件并控制所述缝合组件进行缝合操作。本发明可以在4mm的空间下进行缝合，并显著降低髓核摘除术后复发率。
一次性纤维环缝合器的临床应用：
随着纤维环缝合器缝合纤维环技术的推广，很多学者做了相关的临床研究。Parker等对30例纤维环缝合患者进行了2年随访研究，零复发且椎间隙高度无改变。Bailey等通过对750名患者对比研究，发现纤维环非缝合组在术后2年时的再手术率较缝合组高45%。研究发现，缝合纤维环可提高椎间盘生物力学性能，缩短其愈合时间，同时也减缓椎间盘组织的退变进程。修复后纤维环回缩可减少对神经根刺激，可有效消除疼痛症状。目前LDH髓核摘除术后复发的主要病因为纤维环缺损、持续重复应力因素等，比较明确的病因为手术导致的纤维环缺损，总结得出髓核突出少、纤维环缺损严重者术后的复发率高。缝合后纤维细胞受到反复牵拉应力刺激，可促进纤维环的愈合和防止炎症因子的产生。纤维环愈合产生的瘢痕组织可减轻关节突关节的应力作用。缝合纤维环可提高术后髓核“再水化”，促进腰椎功能恢复。纤维环缝合益处：闭合裂口；降低术后复发率及再手术率；减轻髓核组织的免疫学反应和炎症介质的外渗；有利于髓核的再生修复。要点：切口大小以5mm的线形纵切口较佳，8mm以上需平行或交叉缝合2针；缝合针距离边缘2~3mm为宜；缝合前，应行边缘探查，寻求无佳的缝合点。目前纤维环缝合面临的重要问题是如何改善或降低缝合处的应力积累，受应力积累影响瘢痕组织及神经纤维可能侵入椎间盘，可引起盘源性疼痛。有学者对比研究得出，单针简单缝合，可降低术后复发率，双针交叉或平行缝合疗效更好，而改良荷包缝合，术后能避免髓核再次突出，生物力学完整性可得到更好保留。
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