山东奥苏本医疗设备有限公司
许经理
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所在地区：山东/济南
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：医术苑
型号规格：SK48095A
批准文号： 浙械注准20162041082
产品标签：纤维环缝合器厂家 纤维环缝合器品牌 非带量产品
产品卖点：生产厂家 资质全 材质有保障
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用缝合材料及粘合剂 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
一次性使用纤维环缝（吻）合器
【预定用途/适用范围】
适用于单纯椎间盘突出患者，进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合
【规格型号】
缝合器规格型号及尺寸表（单位为毫米）
【禁忌症】
本产品禁忌症包括可能不只限于下列情况：
1.非椎间盘髓核摘除手术患者；
2.椎间盘髓核摘除手术有后纵韧带钙化者；
3.纤维环切口过宽者。
【警告】
1.万一发生包装破损、污染，产品破损等异常时，请勿使用；
2.本产品为一次性使用无菌产品，切勿重复灭菌、再次使用；
3.开封后请立即使用，用后请销毁；
4.在使用前请通读本说明书；
5.严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作。
【注意事项】
1.产品仅供一次性使用，包装破损，严禁使用；
2.请勿使用过期产品；
3.本器械针对上述适应症设计，不能销售或用于适应症之外的其他用途；4.在使用前请通读本说明书；
5.严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作。
【潜在的不良事件】
无。
【操作说明】
1.手持一把缝合器，针尖朝向纤维环切口，自切口一侧刺入；
2.扣动两次扳机，推出线结后拔出缝合器；
3.取另一把缝合器，针尖朝向纤维环切口，自切口另一侧刺入；
4.扣动两次扳机，推出线结后拔出缝合器；
5.手动打结，用剪线器推紧线结；
6.用剪线器依次剪断两根缝线。
【储存运输】
产品应贮存在阴凉、通风、干燥处。
【无菌】
产品为环氧乙烷灭菌，无菌，仅限一次性使用。
【生产日期】
详见包装标签。
【有效期】
两年
