品牌名称：

型号规格：

批准文号： 陕械注准201722550053

产品标签：手术电极刀头

产品卖点：新产品 中标产品

销售渠道：

15753152698

产品介绍：

A德国费格椎间孔镜 @ 镜下融合器A:

等离子体多功能手术刀头(射频电极/消融电极)使用说明书

[产品名称]等离子体多功能手术刀头(射频电极/消融电极)

[结构组成]该产品由连接器,电缆线.手柄,手术电极组成.其中A系列型号为无菌一次性使用;B系列型号为非无菌提供.

[型号规格]规格型号见附表

(产品性能)SV-DXR 系列等离子体消融刀头额定附件电压为700V;SM-DOG 系列等离子体切割刀头额定附件电压1200V;SM-DZX系列等离

子体止血刀头额定附件电压500V

[技术要求编号]陕械注准 20172250053

(适用范围]该产品与低温等离子体多功能手术系统(射频主机,高频手术治疗仪等设备)连接使用.

[使用说明]

1.医务人员使用前需了解等离子体多功能手术刀头(射频电极/消融电极)的性能、功能,并遵守等离子体和射频主机使用技术说

明书.

2.盐水下汽化切割必须把刀头完全置于盐水中,有吸引的需连接吸引泵使盐水在循环中才能保证电能在切割面上形成能量来汽化组

织.用吸引泵工作下切割温度《70C,无吸引的刀头需在刀头接近组织时才能启动黄色工作踏板,刀头长时间工作可能使盐水温废过高

灼伤软组织.

3.双极表面切割刀头需把双极切割面和回路极完全贴紧组织上才能正常切割.

4.切割刀头在便用档位功率过低时达不到预期切割作用,还へ讨深灼伤组织,在使用档位功率过高时会造成鬟固深废不足而容易出

血,根据金属切割面的大小采用适当的功率可以减少出血和对组织的灼伤.

5.切割刀头在止血时需罗转换到(蓝色)止血踏板才能完成巾血时也会因档位功率太高造成聚固深度不够而止不住血,太低会凝

固较深影响后期的恢复.

6.切割刀头在益水中是靠等离子体电弧来切割,切割极不易和组织贴死,止血就需完全贴案.

A德国费格椎间孔镜 @ 镜下融合器A:

(注意事项]

1.使用菌请检查有效期.若为无菌包装的产品,一次性俊用,已装破损,则产禁使用:非无菌使用的产品须按包袋戴说明节上攫供

的方法灭苗涌毒后使用.

2.消毒方法可采用:口环氧乙烷; 幻低温等离子体

3.对于预期效果,要选择尽可能低的输出功率相应的档位.

4.切寓刀头的电极若粘有其他生物污垢会影响手术效果或无输出反应,刀头长期便用会在金属面上形成生物膜阻止电能输出,请及

时清理电极的生物组织和血迹.

S.双极之问约绝缘层破祉和缩短会改变设计目矽面达不到治疗效果 能量会聚结灼伤周边组织.

6.注意切割丝变细时刀头已接近使用寿命请即时更换,否则会脱落在人体内.

7.手术中医护人员必预佩戴绝缘良好的橡胶手套,防止通过医护人员接触患者形成接地点而使惠者和医护人员灼伤.

8.一旦手术中发现患者受到较大的肌肉,神经刺激(颤抖),则必须立印停止手术,检查电缆和刀体上绝缘是否破烈,接插件是否

松动.重新确认后使用.

[禁忌症]无

(警示]

1.在同一息者身上同时使用高频手术设备和生理监护设备时,任何监护电极应尽可能远离高频电极,不建议使用针状监护电极.

2.对于携带心脏起搏器或其他有源植入物的患者,可能存在危险,因为可能会产生对起搏器工作的干扰,或者损坏起搏器.

3.手术时患者身上也不得携带或接触未接地导体(金属),这些导体虽未接地但会集中高频电磁场发生严重高频辐射.

4.术中不应使用易燃易爆麻醉剂和消毒清洁剂,手术前应排除思者机体上的孔洞(如直肠.膀胱,阴道等)中可能存在的可燃性气

体或液体.某些材料,如充满了氧气的脱脂棉,纱布在正常使用中,可能被设备的正常使用产生的火花引起着火.

[维护保养贮存]本品维护保养:详见“使用说明"和“注意事项”;炒存环境:相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的清

洁室内.

(配件清单]无

[(产品注册证编号]陕械注准20172250053

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