山东奥苏本医疗设备有限公司
许经理
15753152698
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所在地区：山东/济南
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国械注准20153221337
产品标签：椎间孔镜
产品卖点：中标产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
标准的各种冷光源、摄录像系统等配套使用。
吸引管在手术中连接吸引器，供手术中抽吸污物用。
冷光源和光缆分别为内窥镜提供和传递照明。光缆配有变换接头，可连接本公司及storz、wolf等国外公司出品的各种冷光源。
微型摄像机和监视器将内窥镜观察的病状图像及手术过程，放大后清晰显示于监视器上，供医生边监视边进行微创手术。
选择这些与腰椎间孔镜配合使用的设备和附件须有医疗器械产品注册证，并在使用前详细阅读相关设备和腰椎间孔镜附件的使用说明书。
按防电击的程度分类：腰椎间孔镜与冷光源及光缆连接后成为BF型应用部分。
该产品在医疗机构内使用，用于腰椎间盘突出的内窥镜观察和手术，能与高频手术设备配合使用。
1）腰间盘突出症病史超过半年，经过保守治疗无效，保守治疗时间至少6周，但不超过3个月。保守治疗的标志，不仅是疼痛不缓解且在腿抬高试验阳性无改善或神经症状继续加重。
2）首次剧烈发作的腰椎间盘突出，尤以下肢症明显，病人因疼痛难以行动及入眠，被迫处于屈髋屈膝侧卧位，甚至跪位。
3）出现单根神经麻痹或马尾神经麻痹，表现为肌肉瘫痪或出现直肠、膀胱症状。
4）中年患者，病史较长，影响工作或生活者。
5）病史虽不典型，经脊髓造影，硬膜外造影，椎静脉造影，CT，MRI示全盘退变或较大突出者。
6）对保守治疗有效，但症状反复发作且疼痛较重者。
7）椎间盘突出并有其他原因所致的腰椎间盘狭窄。
使用方法 1 术前准备1）术前应详细询问病史，进行必要体格检查。耐心作好解释工作，消除患者恐惧心理。
2）术前表现进行腰椎X线正侧位片、CT或MRI检查，确定突出节段、位置及程度。
3）血尿常规、电解质、生化及凝血功能检查了解手术耐受情况。
4）术前常规备皮。
5）术前12小时内禁食。
内窥镜准备
1）检查产品：用目视法对产品进行检查，要确保它无锈蚀、无压痕、无刮痕。
2）检查图象质量：通过光学视管应该能清晰看到距离物镜端约30mm文字。
2 设备安装1）认真作好椎间孔镜手术系统及其附件的准备工作，检查每个部件功能是否完好，工作是否正常。
2）将万向支架固定在手术床上，各部调整合适后旋紧，用紧固螺钉予以固定，并将万向支架的最细一节与扩张器的通道可靠连接。
3）将内窥镜（JZ0530）眼罩旋下，使摄像镜头接口（U8220A）和光学接口（U8026）依次与内窥镜目镜相连，再依次连接CCD和监视器，然后将内窥镜（JZ0530）插入选用的连接环（U8552或U8553或U8550），并用光缆将内窥镜与冷光源连接，吸引器连接到冲吸口。
4）适当放松连接环，环绕调整内窥镜角度和深度，确定后旋紧紧固螺钉，术中窥镜的插入深度可重复此法予以调整。
5）所有的设备均应按手术医生的习惯或要求安置，内窥镜监视器和X线机监视器均应放在医生容易观察的位置。
3 操作步骤1、麻醉：麻醉可采用局麻、全麻、硬膜外麻醉或腰麻等方法，麻醉的根本目的是使病人在无痛下顺利完成手术，各种麻醉方法均有其优缺点，手术者可根据经验和手术方式选择。
2、体位：腰椎间盘镜手术常采用胸膝卧位，病人应俯卧在一个可透X线的手术上，腹部腾空，胸曲要充分利用（胸膝卧位）。
3、切口：以选定的扩张器之定位针在对应的椎间隙水平距离脊椎中线15㎜处插入人体，使用C形臂X光机拍摄侧位法予以验证，并将针位纠正至椎间隙上方，以该针为中心作一切口，切口的大小，根据所使用的扩张器的大小可分别确定为16㎜、18㎜或20㎜。
4、沿定位针插入第一个扩张管，顶到椎板下缘，拔出定位针，再行第二、第三扩张器管进行扩张，每次扩张后要确定扩张管抵到椎板下缘，并用扩张器刮擦椎析下缘，以免附近的肌肉或软组织影响视野。
5、插入第四扩张管后，拔出前扩张管，工作通道形成。工作通道的大小由所选择的扩张器的大小决定。这时将形成通道的扩张管连接到万向支架上，并与手术台相连并锁紧固定，以保持通道的位置不变。在调节万向支架时应注意给通道一个向下的压力，如果作为通道的扩张管不能很好的压住椎板的话，则肌肉及软组织可能从边上挤入通道内而影响视野。
6、用连接环与通道联接后，小心地插入内窥镜，接好并调节监视器，注意图像的方向。
7、注意内窥镜碰到肌肉或软组织，可能会造成污染或雾层，如有应擦净后重新插入。
8、用髓核钳去除椎板上的和椎板间隙的软组织，并用刮匙，暴露椎板下缘，将黄韧带剥离。当需切除部分椎板或内侧小关节时，还可选用枪钳或电动刨削器来完成。
9、剥离黄韧带后，将之小心地扯起，用髓核钳或枪钳咬掉黄韧带，此时可适当下移内窥镜，以获取更好、更清晰的影像而便于进一步操作。
10、识别硬膜和神经根，用神经钩和牵引器探头找出神经根并拉向内侧，暴露突出的椎间盘，用弯剪切开，并用棉片止血。
11、识别突出的间盘后，用神经牵引器将神经拉离操作区，保护好神经根。用侧剪切开后纵韧带及纤维环，用髓核钳摘除髓核及变性的椎间盘组织以解除神经根的压迫。
12、同开放手术一样，探察神经根，并确认神经的减压充分。
13、确认神经根减压后，冲洗椎间隙及创口、止血，放松万向支架，拔出通道管，依次缝合深筋膜，皮下和皮肤，表面微创伤口可缝合1-2针，用一块消毒的粘性绷带覆盖即可。
14、术后处理：术后平卧6小时，第2天可带腰围下地行走，预防性抗生素3天，并做早期腰背肌功能锻炼。
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