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潍坊卓迅医疗器械有限公司

郑经理

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所在地区:山东/济南

主营行业:医疗设备

 
 
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基本信息更新时间:2020-04-02 09:08

骨科椎间孔镜器械

招商热线 15064085882
国械注进20153221337

产品标签: 椎间孔镜

招商区域: 全国

产品卖点: 无需保证金 市场保护

 
 

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 全科
功能 其他 标准目录 基础外科手术器械
耗材类别 注射穿刺 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

 间盘位于相邻两椎体之间,有内外、外两部构成,外部为纤维环,由多层呈环状排列的纤维软骨环 组成,围绕在髓核的周围,可防止髓核向外突出,纤维坚韧而有弹性;内部为髓核,是一种富有弹性的胶状物质,有缓和冲击的作用。成年人,椎间盘发生退行性改变,纤维环中的纤维变粗,发生玻璃变性以致后破裂,使椎间盘失去原有的弹性,不能担负原来承担的压力。在过度劳损,体位骤变,猛力动作或暴力撞击下,纤维环即可向外膨出,从而髓核也可经过破裂的纤维环的裂隙向外突出,这就是所谓的椎间盘突出。 腰椎手术后的注意事项——腰背肌功能训练 根据个体情况,一般在术后1-2 周即开始锻炼腰背肌。 术后第3d可开始进行腰背肌康复功能训练: (1)五点支撑法: 病人仰卧, 用头、双肘和双足根为支点, 腰背部后伸,尽量使背部腾空。 (2)三点支撑法: 病人仰卧, 上肢放于胸前, 用头和双足根为支点, 腰背部后伸, 尽量使背部腾空。 (3) 飞燕式: 病人俯卧位, 两上肢置躯干两侧, 开始时两上肢后伸、头颈后伸、胸部离开床面, 学会上述动作后指导双腿伸直、并拢、向后方抬起。后将上肢、头颈和下肢动作协调起来, 仅腹部着地。次数由少至多、采取循序渐进的原则。 1、保持良好的生活习惯,防止腰腿受凉,防止过度劳累。 2、站或坐姿势要正确。脊柱不正,会造成椎间盘受力不均匀,是造成椎间盘突出的隐伏根源。正确的姿势应该“站如松,坐如钟”,胸部挺起,腰部平直。同一姿势不应保持太久,适当进行原地活动或腰背部活动,可以解除腰背肌肉疲劳。 3、锻炼时压腿弯腰的幅度不要太大,否则不但达不到预期目的,还会造成椎间盘突出。 4、提重物时不要弯腰,应该先蹲下拿到重物,然后慢慢起身,尽量做到不弯腰。 5、从生物力学的角度上看,腰4~腰5及腰5~骶1椎间盘所承受的压力大,其活动度也大,而位于这两个节段的后纵韧带却相对较窄(只有上部宽度的1/2),因而腰4~腰5及腰5~骶1椎间盘是容易受损的部位,临床上也是以腰4~腰5及腰5~骶1椎间盘突出为常见。_15340494162726.jpg 皮椎间孔镜椎间盘切除术(percutaneous transforaminal endoscopic discectomy,PTED)是治疗腰椎间盘突出症的一项新的微创技术。与传统开放式椎间盘切除术相比,PTED 拥有创伤小、出血少、术后康复快、疤痕小等优点。但 PTED 的学习曲线陡峭,较开放式椎间盘切除技术(open microdiscectomy,OM)更难掌握。良好的培训和实际指导有助于克服许多困难,从而为腰椎间盘突出症患者提供安全有效的手术治疗。 1 适应征 与传统 OM 手术一样,PTED 的适应征为由腰椎间盘突出导致的坐骨神经痛。即使是复发性椎间盘突出和由突/脱出的椎间盘碎块导致的椎间孔狭窄也可以做 PTED。但如果是椎间盘组织向头侧或尾侧脱垂,做起来较难。 2 禁忌征 峡部裂性腰椎滑脱或严重的先天性腰椎管狭窄。 3 器械准备 主要包括:可透射线的手术台、C 臂机、Wilson 体位架、电视监视器、安全钻(4~9 mm)(图 1)、带工作通道的内镜系统、导丝和 Tom Shidi 针。 4 体位 俯卧位或侧卧位,各有所长。 俯卧位:减少患者在术中的活动使摆放更稳定,而且脊柱外科医生通常更加熟悉俯卧位的解剖结构(本文以俯卧位为例)(图 2)。需要注意的是要准确摆放患者体位以便术中透视时可以获得标准前后位和侧位透视片,从而避免器械置入位置不佳。 患者俯卧于 Wilson 脊柱架上 侧卧位:术中可以进行直腿抬高试验;硬脊膜在重力作用下可向对侧偏移,从而可能获得更大的安全区域;侧卧位腹压较低,可能减少术中出血。 5 局部麻醉。剂量应控制在患者仍能对神经根刺激产生反应为宜。由于手术在局部麻醉下进行,因此无法进行术中神经功能监测。术者在操作接近神经根时可以通过患者的反应获得直接反馈。 6 具体手术步骤如下 步:标记 通过 C 臂机透视以克氏针确定椎间盘突出节段并标记穿刺方向。穿刺方向由头外侧斜向尾内侧,在正(前后)位上 L5/S1 与上关节突(superior articular processes,SAP)呈约 40~50°,L4/L5 和 L3/L4 则分别呈约 30~40°和 25~30°(图 3,4)。此外,也可作一条连接 SAP 尖和上终板中点的直线(图 5)。 体表标记 4 克氏针标记 L5/S1 节段的 C 臂透视影像 图 5 连接 SAP 尖和上终板中点的直线 第二步:切口 L5/S1 节段的皮肤切口在距后正中线 12 cm 处,L4/L5 或 L3/L4 节段为 10 cm,而 L2/L3 节段则为 8 cm。 第三步:置入导丝刺点以 1% 利多卡因 2~3 mL 行局部麻醉,然后穿入 18 G 穿刺针并以 1% 利多卡因 8~10 mL 麻醉穿刺路径。在侧位片上,穿刺针与头尾方向呈 55~65°角;在正位片和轴面观(C 臂无法获得该平面影像)应与后前方向呈 30~40°角。 穿刺针尖到达上关节突后,用 1% 利多卡因 2~3 mL 麻醉关节面(注意利多卡因不要给的太多,否则很可能麻醉神经根,使患者对神经根刺激失去反应)。通过穿刺针置入导丝并移去穿刺针。随后以空心锥形套管将手术入路逐级扩大至 8 mm。 以 18 G 穿刺针于 L5/S1 节段穿刺并置入导丝 图 7 以空心锥形套管于 L5/S1 节段将手术入路逐级扩大 操作中须注意避免折弯或意外取出导丝,否则会明显增加手术时间。 第四步:置入 Tom Shidi 针 将空心的 Tom Shidi 针通过导丝放置至 SAP 顶部并移去导丝,将尖锐的 Tom Shidi 针小心朝向尾侧敲至 Kambin 区直至内侧椎弓根线,根据敲击声的变化判断是否到位。然后将此尖头针更换为钝头针并继续置入椎管,朝向椎间盘突出的部位。更换导丝并移去 Tom Shidi 针。 第五步:以安全钻扩张通道首先经导丝置入直径 4 mm 的一次性空心钻扩大神经孔,此过程应注意不可弯曲导丝。根据患者自身及解剖学特点将神经孔扩大至 8 或 9 mm,必要时以 6~9 mm 的安全钻调整通道。安全钻应按逆时针方向钻入以免损伤软组织。 第六步:置入工作套管及内镜置入 7 mm 锥形杆及工作套管,使其尖端朝向后纵韧带以避免刺激神经根。将带生理盐水泵的内镜与冲洗管道连接备用。 第七步:神经根减压 置入内镜后,以咬骨钳清除所有破碎的椎间盘组织。通过调节灌注速度有助于止血,必要时可以用双极电凝来止血。在屏幕上方可见到关节突,其后方可以找到神经根,屏幕下方为后纵韧带,黄色组织为椎间盘。 以咬骨钳缓慢移除突出的椎间盘组织,当椎间盘组织过大时,可连同内镜一起拿出。移除神经根周围的组织可能会诱发放射痛,尤其是在神经孔狭窄时,此时需要缓慢地逐步移除椎间盘组织。(图 8) 图 8 经工作通道置入内镜的外观,小图为内镜视野,可见椎间盘组织碎片 当见到神经根随心跳出现震动,并且移除的椎间盘组织量与 MRI 所见相当时,即认为减压已充分。(若难以辨别神经根,可根据硬膜外腔的博动与移除的椎间盘组织量进行判断)(图 9)。 图 9 减压完成 第八步:缝合 在移除工作套管之前,可在神经根周围区域使用适量糖皮质激素以缓解疼痛,但这种做法尚存在争议。移除工作套管后,以可吸收线行皮内缝合关闭伤口。 7 术后处理 术后两小时如患者无并发症出现,则可开始活动甚至出院。部分患者可能出现臀部周围麻木或腰痛。通常可在术后 6 周时进行常规门诊复查,无需使用支具保护。 8并发症 硬脊膜破裂:硬脊膜意外损伤可能导致术后体位性头痛、恶心、呕吐、畏光和腰痛等。保守治疗通常可有效缓解症状,必要时可留院观察。 神经损伤:神经根及背根神经节损伤,可能导致术后感觉异常。因手术在局麻下进行,这种情况通常不会发生。如术中患者出现持续性腿痛,则需要调整工作通道,如果无法调整,则可能需要转变为开放性手术。 切口感染:一般口服抗生素即可治疗。 短暂性麻痹:多由局部麻醉所致,通常术后短期内可自行缓解。 术后出血:PTED 术中出血很少(500 mL)需要立即手术清除血肿。 椎间孔镜手术步骤 : 步:手术前准备 需要拍矢状位和横断面的MRI确定突出的性质。拍侧面的X片确定椎间孔的大小和髂脊的高度。如果椎间盘突出在L2-L3和L3-L4水平,选择在旁开中线10 cm进入。如果椎间盘突出在L4-L5和L5-S1水平,选择在旁开中线12-14 cm进入。实际的旁开距离还需要依病人的身体大小和肥胖程度作适当调整。肥胖、椎间孔狭小、小关节面假性关节病的病人旁开的距离要大一些。经验告诉我们,对向下掉的髓核,进入点要偏向头侧和外侧。 病人体位:如果采取侧卧位,髓核突出侧朝上。在腰部放一个枕头或支架,髋关节和膝关节保持屈曲。 第二步:确定进针路线 首先沿着脊突标记正中线,然后标记髂脊。如果要进入L5-S1,进针点一般要旁开中线12-14 cm。当C型臂放在侧位时,用一个长的器械,如抓钳,帮助确定进针路线。当达到突出的髓核时,画一条进针路线。然后在水平距离线上再画交叉点。此点即为进针点。 第三步:局麻:手术采用局麻。 第四部:椎间盘显影 局麻进针点(5ccXylocaine和肾上腺素)。插入一个18G的针到安全三角区,到达突出髓核的后外侧。在18G的针里插入一个21G或22G的针,到达突出的髓核。向椎间盘内注入2cc与青兰胭脂红(indigo carmine)混合的对比显影液。通常可以看到损伤的髓核。青兰胭脂红通常把髓核组织染成蓝色或蓝绿色。首先插入穿刺针确定位置,然后插入导丝到达预定位置。 第五步:放置导丝 先插入18G的针,再沿着18G的针插入21G或22G的针直达椎间盘。然后,退出21G或22G的针,插入导丝。沿着导丝退出18G的针,导丝保留在原位。沿导丝放入逐级扩张套管。 第六步:放置工作套管 正确的位置应该是放在神经根下方,椎间盘水平,高级正好在中线,开口朝向突出的髓核。 第七步:放置椎间孔镜 连接椎间孔镜到光源和摄像机。打开光源,调节白平衡,达到优秀彩色效果。把椎间孔镜放入工作套管。调节合适的水流量和压力对取得良好效果很重要。插入椎间孔镜后可以看到各种组织结构。由于髓核染色,可以清楚地区别突出的髓核、神经根和硬脊膜。 第八步:摘除突出的髓核 在整个手术过程中病人必须保持清醒和配合。通过椎间孔镜的工作通道操作。直接摘除突出的髓核。全部摘完突出的髓核后,通过椎间孔镜可以清楚地看到神经根。转动工作套管观看周围组织检查是否还有游离的髓核碎片。 第九步:应用双极射频 采用独特设计的可伸屈和转向的射频双极电极可以通过椎间孔镜的工作通道达到工作区域用于止血、消融髓核、以及通过组织收缩的作用封闭纤维环。 第十步:注射臭氧,消除无菌性炎症和组织水肿,防止手术感染。 第十一步:缝合伤口,只需一针。